【新潟県新潟市】品質保証/大手企業グループ/安定の経営基盤/国内有数のバイオ医薬品製造会社

年間休日120日以上
上場企業グループ
転勤なし
職種未経験歓迎
管理職、マネージャー採用
業界未経験歓迎
車通勤可
産休・育休取得実績有(女性・男性)
退職金制度有
産休・育休取得実績有(女性)
土日休み
学歴不問
第二新卒可
Iターン、Uターン求人

勤務地

新潟県

想定年収

350万円～ 500万円

職　種

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（医療）

業　種

医療・福祉・介護

募集要項

品質保証業務全般をご担当いただきます。

＜お仕事詳細＞
・医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査・書類作成
・設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成
・外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成
・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業
・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査
・製造記録及び試験記録等の照査
・作成された計画書，報告書の照査
・教育訓練の受講，教育訓練の実施
・医薬品品質システム運用（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）の補助
・使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理

＜魅力＞
【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー】
同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。
抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。
同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。

必須条件	・医薬品GMP，ISO9001，HACCP等，規格・規範に関する知識を有する方・インターネットを利用した検索・調査ができる方・パソコンの一般的操作（Word、Excel、メール、手順書などの文書作成経験がある方）
歓迎条件	・工場での手順書を使用した製造業務，品質管理業務の実務経験を有する方　・品質リスクマネジメントに関する知識を有する方　・英文が読める方
勤務地	新潟県新潟市(マイカー通勤可　最寄り駅：新崎駅)
勤務地
勤務時間	8:00～16:30 実働7.5時間休憩60分時間外労働有無：有（月平均10～25時間程度）フレックスタイム制（コアタイム：11:00～15:00）
想定年収	350万円～ 500万円 ※経験・能力等により決定（年収はあくまで目安で、年齢・経験等で前後する可能性があります）想定月給：250,000円～360,000円　賞与:年2回（昨年度実績：2ヵ月分）
雇用形態	正社員(無期雇用)
休　　日	完全週休2日制（土日祝休）年間休日122日＜休暇＞年末年始、有給休暇、慶弔休暇他
福利厚生	＜社会保険＞社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）＜福利厚生＞・退職金(勤続3年以上) ・食事手当（8,500円/月）※社員食堂はありません。